疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確

更新時間：2019-10-17 點擊次數(shù)：829

>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確

>>CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。

>>頂空CO2含量檢測疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確
填充CO2的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO2含量，可以采用光電化學法，在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品，以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。

培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監(jiān)測疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準確
采用微生物挑戰(zhàn)法驗證包裝完整性時，通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基，微生物挑戰(zhàn)完后，需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進行長時間（一般是7到14天）的**培養(yǎng)，以確認西林瓶中是否有微生物生長。有了光電化學法，就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進行**培養(yǎng)，直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO2含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內(nèi)，將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后，采用光電化學法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。

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